Dərman vasitələri barədə qanunvericilik aktlarına dair
BƏLƏDÇİ QAYDALAR
22 dekabr 2006-cı il tarixdə “Dərman vasitələri haqqında”
Azərbaycan Respublikasının Qanunu imzalanmışdır.
Bu Qanun Azərbaycan Respublikasında dərman və tibb vasitələri
ilə davranışın hüquqi və təşkilati əsaslarını müəyyən edir, bu sahədə
yaranan münasibətləri tənzimləyir.
Qanuna uyğun olaraq Azərbaycan Respublikasında istehsal
olunan və ya ölkəyə idxal edilən dərman vasitələrinin istifadəsi
təlimatları Azərbaycan dilində dərman vasitəsinin ticarət və
patentləşdirilməmiş adını, dərman vasitəsini istehsal edən ölkənin
adını, dərman vasitəsinin istehsalçısının adını və hüquqi ünvanını,
hazırlanma tarixi və seriya nömrəsini, tətbiq olunma qaydasını,
dozasını, formasını, qablaşmada olan dozaların sayını, yararlılıq
müddətini, saxlanma və buraxılma şərtlərini, dərman vasitəsinin
tətbiqi zamanı təhlükəsizlik tədbirlərini, dərman vasitəsinin
tərkibindəki komponentlər haqqında məlumatı, tətbiq sahəsini, əks-
göstərişləri, əlavə təsirləri və digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı
əlaqəsini əks etdirməlidir.
Əhaliyə dərman vasitələri yalnız aptek təşkilatları tərəfindən
buraxılır. Aptek təşkilatlarında “Həyati vacib və təcili hallarda
istifadə edilən dərman vasitələrinin siyahısı”na daxil edilmiş dərman
vasitələrinin olması məcburidir. Optik ləvazimatlar, ətriyyat-
kosmetika, uşaq yeməkləri, müalicəvi mineral sular, bioloji fəallığa
malik qida əlavələri və şəxsi sanitariya-gigiyena malları istisna
olmaqla, aptek təşkilatlarında digər malların satılması qadağandır.
Həkim resepti təqdim edilməklə buraxılmalı olan dərman
vasitələrinin reseptsiz buraxılması qadağandır.
Aptek təşkilatlarında xəstə qəbul etmək qadağandır. Yalnız həyat
üçün təhlükəli olan hallarda aptek təşkilatlarına gətirilən şəxslərə ilk
tibbi yardım göstərilə bilər.
Hər bir şəxs dərman vasitəsinin səmərəliliyi, onun əlavə təsirləri,
müxtəlif dərman vasitələrinin birgə istifadəsi zamanı qarşılıqlı
əlaqəsi, habelə təyin edilmiş dərman vasitəsindən istifadə olunması
qaydası barədə ətraflı məlumat almaq hüququna malikdir.
52
Dərman vasitələrinin tətbiqi və dövriyyəsi ilə məşğul olan fiziki
və hüquqi şəxslərin qanunazidd hərəkətləri nəticəsində insan
sağlamlığına vurulmuş zərər qanunvericilikdə müəyyən olunmuş
qaydada həmin şəxslər tərəfindən ödənilir. Dərman vasitələrinin
tətbiqi nəticəsində insanın sağlamlığına vurulmuş zərər dərman
vasitəsi təyinatı üzrə, istifadə təlimatına müvafiq surətdə tətbiq
edilməsi və onun insan sağlamlığına zərərli təsiri istehsal zamanı yol
verilmiş səhvlərin nəticəsində baş verməsi, dərman vasitəsinin insan
sağlamlığına zərərli təsiri istehsalçı tərəfindən dərc edilmiş istifadə
təlimatında yol verilmiş səhvlərin nəticəsində baş verməsi sübut
olunduğu halda istehsalçı tərəfindən ödənilməlidir.
Dərman vasitəsinin insan sağlamlığına zərərli təsiri dərman
vasitəsinin topdansatış əczaçılıq müəssisələrində və ya aptek
təşkilatlarında saxlanma qaydalarının pozulması səbəbindən yararsız
hala düşməsi nəticəsində baş verərsə, vurulmuş zərər həmin
topdansatış əczaçılıq müəssisələri və ya aptek təşkilatları tərəfindən
ödənilməlidir.
6 fevral 2007-ci il tarixdə “Dərman vasitələri haqqında”
Azərbaycan Respublikası Qanununun tətbiq edilməsi barədə
Azərbaycan Respublikası Prezidentinin Fərmanı imzalanmışdır.
Bu Fərmanla Azərbaycan Respublikasının Nazirlər Kabinetinə
“Dərman vasitələri haqqında” Azərbaycan Respublikasının
Qanununda nəzərdə tutulmuş dərman vasitələrinin dövlət
qeydiyyatına alınması və reyestrinin aparılması qaydalarının, dərman
vasitələrinin humanitar məqsədlər üçün Azərbaycan Respublikasına
idxalı qaydasının hazırlanması, keyfiyyətinin, təhlükəsizliyinin və
səmərəliliyinin araşdırılması məqsədi ilə dərman vasitələrinin elmi
tədqiqat müəssisələri tərəfindən Azərbaycan Respublikasına idxalı
qaydası və idxalına yol verilən miqdarın müəyyən edilməsi və bu
barədə Azərbaycan Respublikasının Prezidentinə məlumat verilməsi
tapşırılmışdır.
Azərbaycan Respublikası Nazirlər Kabinetinin 108 nömrəli
13 iyul 2007-ci il tarixli Qərarı ilə “Dərman vasitələrinin dövlət
qeydiyyatına alınması və reyestrinin aparılması Qaydaları”,
116 nömrəli 25 iyul 2007-ci il tarixli Qərarı ilə “Hazırlanması,
keyfiyyətinin, təhlükəsizliyinin və səmərəliliyinin araşdırılması
məqsədi ilə dərman vasitələrinin elmi tədqiqat müəssisələri
53
tərəfindən Azərbaycan Respublikasına idxalı Qaydası”, 141 nömrəli
25 sentyabr 2007-ci il tarixli Qərarı ilə “Dərman vasitələrinin
humanitar məqsədlər üçün Azərbaycan Respublikasına idxalı
Qaydası” və 83 nömrəli 30 aprel 2010-cu il tarixli Qərarı ilə
“Dərman vasitələrinin elmi tədqiqatlarının, klinikaya qədər
tədqiqatlarının və klinik sınaqlarının aparılması Qaydaları” təsdiq
edilmişdir.
Səhiyyə Nazirliyinin 114 nömrəli 3 dekabr 2010-cu il tarixli əmri
ilə “Həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin reklamına
rəy verilməsi Qaydası” və Səhiyyə Nazirliyi Kollegiyasının
19 nömrəli 7 may 2013-cü il tarixli qərarı ilə “Özəl tibb fəaliyyəti
subyektləri tərəfindən göstərilən tibbi xidmətlərin və həkim resepti
olmadan buraxılan dərman vasitələrinin reklamına rəy verilməsi
Qaydası” təsdiq edilmişdir.
16 dekabr 2014-cü il tarixdə “Dərman vasitələri haqqında”
Azərbaycan Respublikasının Qanununda dəyişikliklər edilməsi
barədə Azərbaycan Respublikasının Qanunu imzalanmışdır.
Bu Qanuna əsasən artıq dərman vasitələrinin qiymətləri dövlət
tərəfindən müəyyən ediləcək.
Dövlət qeydiyyatına alınmış dərman vasitələrinin qiymətlərinin
tənzimlənməsi və həmin qiymətlərə nəzarətin həyata keçirilməsi
qaydası Azərbaycan Respublikasının Nazirlər Kabineti tərəfindən
təsdiq edilir.
|