C.8 Cevabınız ‘Evet’ ise lütfen veri izleme komitesine ait iletişim bilgilerini giriniz.
C.9.1-C.9.2-C.9.3-C.9.4 İlgili süreleri gün, ay, yıl olarak belirtiniz. (Örn: 01.Ağustos.20.. gibi.)
D.ARAŞTIRMADAKİ GÖNÜLLÜ POPÜLASYONU
D.1-D.2-D.3-D.4 Araştırma protokolüne uygun şekilde doldurunuz.
E.KLİNİK ARAŞTIRMADA YER ALAN KLİNİK ARAŞTIRMA MERKEZLERİ/ARAŞTIRMACILAR
E.1 Çalışma birden çok merkezli bir çalışma ise (Çok merkezli klinik araştırma: Tek bir protokole göre birden fazla merkezde yürütülen, bu sebeple birden fazla sorumlu araştırmacının bulunduğu klinik araştırmayı ifade eder.) koordinatöre (Koordinatör: Çok merkezli bir araştırmada bu merkezlerin sorumlu araştırmacıları ile Bakanlık, etik kurul ve destekleyici arasındaki koordinasyonu yürüten, uzmanlığını veya doktorasını tamamlamış araştırmacıyı ifade eder.) ait bilgileri giriniz. Araştırma tek bir merkezde yapılacak ise bu kısmı lütfen boş bırakınız.
E.2 Araştırma tek bir merkezde yapılacak ise bu kısmı doldurunuz.
E.3 Araştırmada yer alacak yardımcı araştırmacıları yazınız.
E.4 Klinik Araştırmanın destekleyicisi adına yazışma ve takip işlemlerini yapacak bir sözleşmeli araştırma kuruluşu (SAK) var ise bu kuruluşun bilgilerini ve SAK’a hangi yetkilerin devredildiğine dair uygun kutucukları işaretleyiniz.
E.5 Eğer belirlenmiş ise izleyici (Monitör: Destekleyici tarafından görevlendirilen çalışmanın protokole uygun olarak yürütüldüğünü belirleyen kişidir.) bilgilerini giriniz.
