S. no branş adi malzeme adi


Large boy için Dr.Sami Ulus EAH ve Etlik Zübeyde Hanım EAH 1'er adet, Medium



Yüklə 255,48 Kb.
səhifə2/4
tarix28.03.2017
ölçüsü255,48 Kb.
#12815
1   2   3   4
Large boy için Dr.Sami Ulus EAH ve Etlik Zübeyde Hanım EAH 1'er adet, Medium boy için Atatürk EAH 10, Dr.Sami Ulus EAH 1, Etlik Zübeyde Hanım EAH 2 adet, Small boy için Atatürk EAH 6, Dr.Sami Ulus EAH 1 adet klip uygulayıcısı beraberinde verilmelidir. Kartuştaki klip sayısı en az 6 olmalıdır.
6. Klip aplikatörden düşmemeli; işlem yapılana kadar şeklini korumalıdır. Uygulandıktan sonra tam kapama yapmalıdır.
7. Her paketteki hemoklip miktarı belirtilmelidir.

92

Kalp Damar Cerrahi

KLİP HEMOSTAZ (MEDİUM) TİTANYUM(KLİP UYGULAYICISI İLE BERABER)

93

Kalp Damar Cerrahi

KLİP HEMOSTAZ (SMALL) TİTANYUM(KLİP UYGULAYICISI İLE BERABER)

94

Kalp Damar Cerrahi

KORONER REKRAKTÖR

1. Kalp-Damar cerrahisi ameliyatlarında,koroner bypass ameliyatında koroner arter üzerindeki yağ dokuyu aralamak amacıyla kullanılıyor olmalıdır.
2. Klibin total uzunluğu 3cm ±2mm den fazla olmamalıdır.
3. Klip aralığı 3-5 mm arasında olmalıdır.
4. Tekli steril Orijinal paketinde olmalıdır.
5. Manipülasyonu kolay olmalıdır.
6. Paketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi, miadı ve ne şekilde steril edildiği yazılı olmalıdır.

95

Kalp Damar Cerrahi

KORONER STABİLİZATÖR UCU

1. Koroner arter stabilizasyonu için Atatürk EAH'nde kullanılan metal kol ile uyumlu olmalıdır.
2. Vakum podları vantuz şeklinde olmalıdır.
3. Yeniden sterilizasyona ve kullanıma uygun yapıda olmalıdır.
4. Vakum podları miyokardı askıya alarak çalışmalı, hemodinamiye olumsuz etkisi olmamalıdır.
5. Podlar vakumla çalışmalıdır ve miyokard dokusunu travmatize etmeden sabitleyebilmelidir.
6. Vakumu taşıyan hat bir adet olmalıdır.
7. Vakum podlarını taşıyan taşıyıcı kısım küçük, bükülebilir ve şekil verilebilir paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.
8. Vakum podları silikon olmalı anastomoz bölgesi rahatlıkla görülebilmelidir.

96

Kalp Damar Cerrahi

KVC HASTA ÖRTÜSÜ

1. Bu cerrahi örtü tüm kvc ameliyatlarında kullanılabilecek özelliğe sahip olmalı ve tüm örtüler tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.
2. Kvc örtüsü 240x360 cm (±10cm) boyutlarında olmalıdır. Örtü materyali 65 gr/m² (±5gr) olmalı ve cildin nefes almasına izin verecek, ancak su, alkol, kan ve benzeri sıvıları emmeden ortamdan itecek ve örtünün altına geçirmeyecek özellikte olmalıdır. Kvc örtüsünün deliği etrafına 65gr/m² (±5gr) yoğun emici tabaka konulmalıdır.
3. Kvc örtüsünün ortasında 38cmx35 cm (±2cm) boyutlarında insizyon film kaplı delik bulunmalıdır. Delk alt tarafında kabloların sabitlenmesi için gözler bulunlamıdır.
4. Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde katlanmalı ve üzerinde açılış yönünü gösteren etiketleri bulunmalıdır.
5. Kvc örtüsünün yanlarında cepleri bulunmalı ve bulunan cepleri şeffaf olmalıdır. Cepler hastanın sol tarafında hemşirelerinde de rahat kullanabileceği şekilde fazla sayıda olmalıdır.
6. Her iki ayak için ayak kapama torbası bulunması gereklidir.
7. Kvc örtüsü eto yöntemi ile steril edilmiş olmalı ve 3 yıl raf ömrü olmalı ve gerektiğinde belgelendirilebilmelidir.
8. Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunu gösteren indikatör bulunmalıdır.
9. Paketlerin üzerinde marka, üretici firma, sterilzasyon tarihi, son kullanma tarihi, ürün içeriği ve örtü boyutu bilgileri bulunmalıdır.

97

Kalp Damar Cerrahi

LASTİK TAPE (VASKÜLER)

1. Damar askısı olarak kullanılacaktır
2. 70 cm (±5cm) uzunluğunda olmalıdır.
3. Elastik olmalıdır.
4. Lastik polimerden imal edilmiş olmalıdır.
5. 3mm (±1mm) genişliğinde olmalıdır.
6. İkili ambalajlarda olmalıdır.
7. Değişik renklerde olmalıdır. (sarı, mavi gibi)
8. Steril olmalıdır.
9. Dokuda rahat kaymalıdır.
10. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır.

98

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK AORT KAPAK NO:21

1. Kalp kapak protezi mekanik yapıda olacaktır.
2. Kalp kapak protezi bileaflet (iki kapakcıklı) olacaktır.
3. Kalp kapak protezinin leafletleri pyrolytic karbondan yapılmış olacaktır.
4. Kalp kapak protezinin leafletleri x-ray (özellikle skopik tetkik esnasında) görüntülenebilecektir.
5. Kalp kapak protezinin kefaletlerinin tutunduğu hazne pyrolytic karbondan yada pyrolytic karbon kaplı olacaktır.
6. Kalp kapak protezinin leafletleri housing içinde dönebilme (rotatable) özelliğine sahip olacaktır.
7. Kalp kapak protezinde hastaların manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturacak ferro-magnetic malzeme, parça bulunmayacaktır.
8. Kalp kapak protezi düşük profilli olacaktır.
9. Leafletlerin açılma açısı en iyi hemodinamik performansını sağlayacak şekilde olmalıdır.
10. Leafletlerin kapanması esnasında oluşan regürjitan akım minimal olacaktır.
11. Protez kapağın küçük numaraları (19, 21, 23, 25, 27) aortik kullanımda düşük peak gradient oluşturacaktır.
12. Protez kapağın küçük numaraları (19, 21, 23, 25, 27) aortik kullanımda yüksek orifis alanına sahip olacaktır.
13. Teklif edilen ürünün küçük kapak numaralarının kullanımı gerektiği hallerde, ürün spekturumunda hemodinamik performansı iyileştirilmiş modelleri bulunacaktır ve ihtiyaç hasıl olduğu durumlarda teklif veren firma kliniğin istemi doğrultusunda , bu modelleri eldeki protez kapaklarla değiştirmeyi fiyat farkı talep etmeden taahhüt edecektir.
14. Kapak protezinin dikiş halkası dakron, PTFE yada polyesterden mamül olacaktır.
15. Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaraları ile değiştirmeyi teklif veren firma taahhüt edecektir.
16. Teknik değerlendirme aşamasında, daha sonra geri almak üzere firmalar teklif ettikleri ürüne ait bir adet steril omayan numuneyi bırakacaklardır. Ayrıca hazırlanan teklif dosyasında ürünün teknik bilgilerini içeren belge ve broşürleri de bulunduracaklardır.

99

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK AORT KAPAK NO:23

100

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK AORT KAPAK NO:25

101

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK AORT KAPAK NO:27

102

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK MİTRAL KAPAK NO:27

1. Kalp kapak protezi mekanik yapıda olacaktır.
2. Kalp kapak protezi bileaflet (iki kapakcıklı) olacaktır.
3. Kalp kapak protezinin leafletleri pyrolytic karbondan yapılmış olacaktır.
4. Kalp kapak protezinin leafletleri x-ray (özellikle skopik tetkik esnasında) görüntülenebilecektir.
5. Kalp kapak protezinin kefaletlerinin tutunduğu hazne pyrolytic karbondan yada pyrolytic karbon kaplı olacaktır.
6. Kalp kapak protezinin leafletleri housing içinde dönebilme (rotatable) özelliğine sahip olacaktır.
7. Kalp kapak protezinde hastaların manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturacak ferro-magnetic malzeme, parça bulunmayacaktır.
8. Kalp kapak protezi düşük profilli olacaktır.
9. Leafletlerin açılma açısı en iyi hemodinamik performansını sağlayacak şekilde olmalıdır.
10. Leafletlerin kapanması esnasında oluşan regürjitan akım minimal olacaktır.
11. Protez kapağın küçük numaraları (25, 27 numaraları) kullanımda düşük peak gradient oluşturacaktır.
12. Teklif edilen ürünün küçük kapak numaralarının kullanımı gerektiği hallerde, ürün spekturumunda hemodinamik performansı iyileştirilmiş modelleri bulunacaktır ve ihtiyaç hasıl olduğu durumlarda teklif veren firma kliniğin istemi doğrultusunda , bu modelleri eldeki protez kapaklarla değiştirmeyi fiyat farkı talep etmeden taahhüt edecektir.
13. Kapak protezinin dikiş halkası dakron, PTFE yada polyesterden mamül olacaktır.
14. Elde bulunan protezleri, kliniğin ihtiyacına binaen, ihtiyaç bulunan kapak numaraları ile değiştirmeyi teklif veren firma taahhüt edecektir.
15. Teknik değerlendirme aşamasında, daha sonra geri almak üzere firmalar teklif ettikleri ürüne ait bir adet steril omayan numuneyi bırakacaklardır. Ayrıca hazırlanan teklif dosyasında ürünün teknik bilgilerini içeren belge ve broşürleri de bulunduracaklardır.
16. Kapak 25, 27, 29, 31, 33 numara olarak temin edilebilmelidir.

103

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK MİTRAL KAPAK NO:29

104

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK MİTRAL KAPAK NO:31

105

Kalp Damar Cerrahi

MEKANİK MİTRAL KAPAK NO:33

106

Kalp Damar Cerrahi

MİTRALTRİKÜSPİD FLEKSİBL BAND

1. Annuloplasti ringi stentsiz,tam fleksible olmalıdır.
2. Band hem mitral hem de triküspid pozisyonu için kullanılabilmelidir.
3. Band double velour polyesterden yapılmış olmalıdır.
4. Band şeklinin korunabilmesi için bandın holder’a tutturulmuş olması gerekir.
5. Dikiş halkası üzerinde üç köşede dikiş işaretleri bulunmalı,bu işaretler bandın doğru bir şekilde yerleştirilmesini sağlamalıdır.
6. Band 25mm’den başlayıp 35mm’ye kadar 2’şer olarak artan ölçülere sahip olmalıdır.(25,27,29,31,33,35)
7. Band x-ray ve sinefluoroskopi altında izlenebilmeli ve MRI uygunluğu olmalıdır.
8. Band her ölçüsü için şekillendirilebilr tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
9. Klinik tarafından gerekli görüldüğünde farklı numaralar arasında değişim yapılabilmelidir.
10. Firmanın elinde tüm numaralar yedekli olarak bulunmalıdır.

107

Kalp Damar Cerrahi

MOTORLU STERNUM TESTERE UCU

1. Atatürk EAH ve Dr.Sami Ulus Çocuk EAH hastanelerimizde kullanılan motorlu testere ile uyumlu olmalıdır.
2. Temizlik ve sterilizasyon solüsyonlarından minimal etkilenmelidir.

108

Kalp Damar Cerrahi

MULTIBL PERFÜZYON ADAPTÖRÜ (ÇOKLU KARDİYOPLEJİ HATTI)

1. Kardiyopleji adaptörü açık kalp ameliyatı sırasında aorti root ve vessel kanüller yardımıyla kardiyopleji sıvısını kalbe vermeye uygun olmalıdır.
2. Kardiyopleji adaptöründe kardiyopleji sıvısının giriş kısmı dişi konnektör olmalıdır. Kardiyopleji sıvısını 4 ayrı noktadan kalbe vermeye olanak sağlayan hatlardan meydana gelmelidir.
3. Hatlar üzerinde akış düzeni sağlayan klempler olmalıdır. Bu klemplerden biri farklı renkte olmalıdır.
4. Kardiyopleji adaptörünün uç tarafları erkek konnektörden oluşmalıdır.
5. Kardiyopleji adaptörü PVC veya silikondan yapılmış olmalıdır.
6. Kardiyopleji adaptörünün uzunluğu 35 cm den kısa olmamalıdır.
7. Tekli steril paketlerde olmalıdır.
8. Paketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi, miadı ve ne ile steri edildiği yazılı olmalıdır.

109

Kalp Damar Cerrahi

OKSİJENATÖR + TUBİNG SET

Genel Özellikler
1. Malzemeletrin kullanıcı ambalajları üzerinde firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka bulunacaktır.
2. Tüp setler üzerinde üretici firma adı, üretim numaraları veya lot numaraları, yurtiçi üretim ise hangi firma tarafından üretildiğinin belgelenmesi, yurtdışından ithal edilmiş ise gümrük giriş belgelerinin ibraz edilmesi gereklidir.
3. Teknik değerlendirme aşamasında firmalar teklif ettikleri ürünlere ait bir adet steril numune bırakacaklardır.
4. Teknik değerlendirme aşamasında firmalar teklif ettikleri ürünlere ait bir adet steril numune ve katalog bırakacaklardır.
5. Gerektiğinde ihaleyi kazanan firmanın oksijenatörün pediatrik tipi ile değişimi garanti edilmelidir.
6. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanları ile birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulmalıdır.

Tubing Setin Teknik Özellikleri


1. Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve steril durumda bulunacaktır. Buna göre hemşire masası hat ve konnektör bölümleri şunlardan oluşacaktır:
• Arter hattı, 200 cm uzunluğundan kısa olmayan ve (3/8 çap-3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır, arteriyel hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır.
• Tekli venöz hat 180 cm uzunluğundan kısa olmayan ve (½ çap-3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve ½-3/8 düz konnektör içerecektir.
• Çiftli venöz hat 150 cm uzunluğundan kısa olmayan ve (3/8 çap-3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında 2 adet olacak 3/8-3/8-1/2 bir Y konnektör ile 30 cm.lik bir hatta (½ çap-3/32 hat duvar kalınlığı)monte edilmiş olacaktır.
• Vent hattı 200 cm uzunluğundan kısa olmayan ve (1/4 çap-1/6 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Ucunda ¼-1/4 düz konnektör olmalıdır.
• Koroner suction hattı 200 cm uzunluğundan kısa olmayan ve (1/4 çap -1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Koroner suction ucu takılı olacaktır.
• Aortik suction hattı 200 cm uzunluğundan kısa olmayan ve (1/4 çap - 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Bir ucunda ¼ ¼ düz konnektör olmalıdır.
• Set içinde aşağıda sıralanmış konnektörler steril olarak bulunacaktır:
• (1) 3/8 3/8 3/8Y konnektör (2adet )
• (2) 3/8 ¼ düz konnektör (1 adet)
• (3) 3/8 3/8 düz konnektör (1 adet)
• (4) ¼ ¼ düz konnektör)(1 adet )
• (5) ¼ 3/16 düz konnektör (1 adet )
• (6) 1/2 3/8 düz konnektör (1 adet )
• (7) ½ ½ düz konnektör bir adet (1 adet)
• (8) 3/8 3/8 ½ Y konnektör (2adet)
• (9) 3/8 3/8 ¼ Y konnektör (1adet)
• (10) Tubing organizatör (1 adet )
2. Makina hat ve konnektör kısmı şunlardan oluşacaktır:
• Arter hattı toplam uzunluğu 180 cm olan 3 parçadan oluşacaktır.1. Parça 60 cm uzunluğunda ve (3/8 çap-3/32 hat duvar kalınlığı yapısında olacak ½ -3/8 konnektör ile 55 cm uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş ½ çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak ve buradan da ½ - 3/8 konnektör ile 70 cm uzunluğunda (3/8 çap-3/32 hat duvar kalınlığı) yapısındaki üçüncü parçaya bağlanmış olacaktır.
• Arter hattı 80 cm uzunluğunda ve (3/8-3/32 hat duvar kalınlığı ) yapısında olacak 3/8 3/8 3/8 1 Y konnektör ile biri 18 cm diğeri 25 cm uzunluğunda (3/8 çap-3/32 duvar kalınlığı ) yapısında iki parçaya bağlanacak, bunlardan 18 cm’lik parçaya arteriyel filtre bağlanacak , arteriyel filtre'den bir başka 10 cm 'lik parça ile 25 cm lik parça ile 3/8 3/8 3/8 Y konnektör ile birleştirilecektir.
• Venöz dönüş hattı 15 cm uzunluğunda ve (½ çap- 3/32 hat duvar kalınlığı ) yapısında olacak ve bir ucuna ½ ½ lüer konnektör ve üçlü musluk bağlanacaktır.
• Vent-aort hattı toplam 235 cm uzunluğunda olup 4 parçadan oluşacaktır; birinci parça 10 cm uzunluğunda ve (¼ çap-1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olup, 3/8 ¼ konnektör ile 180 cm uzunluğunda (3/8 çap-1/16 hat duvar kalınlığı ) yapısındali ikinci parçaya bağlanacak bu parçanın diğer ucu 3/8 ¼ ¼ bir Y konnektör ile bir ucu 10cm lik (¼ çap-1/16 hat duvar kalınlığı ) yapısında üçüncü parçaya bağlanacaktır.Bu parçanın diğer ucuna 3/8 ¼ ¼ bir Y konnektör ile 35 cm uzunluğunda (3/8 çap-1/16 hat duvar kalınlığı ) yapısındaki dördüncü parçaya bağlanacaktır.
• 2 adet uzatma katateri 80 cm uzunluğunda ve male-male uçlu olacaktır.
• Oksijen hatları (2adet) 180±10 cm uzunluğunda iki parçadan oluşacak ve (¼ çap-1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır.
• Tubing setin içerisinde basınç transducerini koruma ve ölçüm amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın bir ucu arteriyel filtre diğer ucu da transducera bağlantı yapmaya uygun olmalıdır.
• Setin içerisinde steril olarak hazırlanmış şekilde aşağıdakiler bulunacaktır:(1)üçlü musluk (1 adet ) (2) arteriyel filitre (şeffaf duvarlı, hava , sıvı veya partikül görülecek şekilde , hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbelerine dayanıklı olacak kolay çatlamayacak 40 mikron çaplı ) (1 adet ) (3) 3/8 3/8 lüer konnektör (1 adet ) (4) ¼ ¼ lüer konnektör (1 adet )(5) Tygon şeridi (15 adet)
• Her sette ayrı ambalajlı hızlı doldurma seti(çift spikelı-Y şeklinde) olmalıdır.
• Masa hattında 3/8-3/8 Y konnektör 2 adet olmalıdır.
• Masa hattı çift kat paket içerisinde olacaktır. Masa hattıyla makine hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril paket içerisinde kalacaktır.
Oksijenatörün Teknik Özellikleri
1. Genel oksijenatör tipi 'hollow fiber' veya 'true membran' oksijenatör olacaktır.
2. Oksijenatör efektif membran alanı en az 1,7 m2 olmalıdır.
3. Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre ve aynı kompakt yapı içinde olacaktır.
4. Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır. Venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyonla olmalıdır.
5. Oksijenatörün venöz girişi rezervuar üzerinde olmalı ve 360 derece dödürülebilmelidir
6. Oksijenatörün arteriyal çıkışı membranın alt kısmından olmalı ,kan akımı üstten alta doğru bir yol izlemelidir
7. Oksijenatörürün üzerinde bulunan suction tüp girişleri 360 derece dönebilme özelliğine sahip olmalıdır.
8. Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 250 ml olacaktır.
9. Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible polietilen, paslanmaz çelik veya aliminyum kaplamadan yapılmış olacaktır.
10. Oksijenatör membran yüzeyi biocompatible, güvenliği ispatlanmış özel bir kaplama ile kaplı olmalıdır.
11. Oksijenatörün kardiotomu filtresi en fazla 40 mikronçaplı olacaktır.
12. Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır.
13. Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan numuneleri alınabilecek, ilaç enjekte edilebilecek sistem olmalıdır.
14. Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan sıcaklığı ölçme sensörleri olacaktır.
15. Oksijenatörde kan akış hızı dakikada en fazla 7,5 lt olacaktır. Akım bunun altındaki her değerde sağlanabilmelidir.
16. Oksijenatör 4 lt/dk su akımındaki ısı değiştirici (heat exchanger) performans faktörü 0,65 altında olmamalıdır.
17. Her ameliyathane odası için bir adet oksijenatör holder’ı verilmelidir.
18. Kolay hava çıkarılabilir ve kurulabilir olmalıdır.
19. Gerektiğinde ihaleyi kazanan firmanın oksijenatörün pediatrik tipi ile değişimi garanti edilmelidir.
20. 2 adet venöz ısı probu verilmelidir.
21. Oksijenatörde, entegre hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan resirkülasyon devresi olmalıdır.
22. Oksijenatörde, arteriel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplojisi. vb.) ek bir kardiyopleji outlet port çıkışı olmalıdır. Bu port üzerinde kendinden kapanabilen valf olmalıdır.
23. Yukarıda tanımlanan teknik özellikler katılan firmalar tarafından ayrıca belgelenerek uygunlukları sıra ile belirtilmelidir.

110

Kalp Damar Cerrahi

OKSİJENATÖR + TUBİNG SET İNFANT

1. Oksijenatörde kanın oksijenasyonu hollow fiber membran yapı ile olmalı.
2. Oksijenatörün membran yüzey alanı en fazla 0,3 m2 olmalıdır.
3. Oksijenatörde venöz ve kardiyotomi rezervuarı aynı compact yapı içinde olup kapasitesi maximum 500 ml olmalıdır.
4. Okjenatöre kullanımına uygun arterial filitre statik prime haçmi 20 ml’den çok olmamalıdır.
5. Oksijenatörde kan alma manifold sistemi olmalıdır.
6. Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyonla olmalıdır.
7. Oksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca açık olmalıdır.
8. Oksijenatörün prime hacmi 31 ml olmalıdır.
9. Oksijenatörün maksimum kan akış hızı 700 ml/dak dan az olmamalıdır. Akım bunun altındaki her değerde sağlanmalıdır.
10. Heat exchanger yüzey alanı 0,03 m2 ‘den fazla olmamalıdır.
11. Oksijenatörde entegre arteriel ve venöz kan ısısı almaya yarayan ısı probu portu olmalıdır.
12. Oksijenatörde venöz dönüşü ayarlamak üzere holder bir adet verilecek.
13. Oksijenatörün modül üzerinde bulunan venöz giriş portu 3/16-1/4,arterial çıkış portu 3/16 kalınlığında tübing set hortumu kullanmaya uygun yapıda olmalıdır.
14. Tubing setin dizaynı ve line ölçüleri kliniğin isteği doğrultusunda düzenlenerek teslim edilecektir.
15. Tekli steril orjinal ambalajında olmalıdır.

111

Kalp Damar Cerrahi

OKSİJENATÖR + TUBİNG SET PEDİATRİK

1. Oksijenatör hollow fiber membrane yapıda olmalıdır.
2. Oksijenatör platelet yapışmasını ve protein denaturasyonunu engellemek için biyouyumlu hidrofilik polimer ile kaplanmış olmalıdır.
3. Oksijenatör rezervuardan istendiğinde ayrılabilir yapıda olmalı ancak aynı holder ile kullanılabilmelidir.
4. Oksijenatör ve rezervuar şeffaf yapıda olmalı operasyon esnasında içi görülebilmelidir.
5. Oksijenatörün dizaynı sayesinde fiber alanda boşluk kalmamalıdır.
6. Oksijenatörün yüksek basınca dayanıklı hareket edebilir tek yön valfi ile örnek alma manifoldu bulunmalıdır.
7. Oksijenatör blood flow range oranı 0.5 L/dak.- 4L/dak. arasında olmalıdır.
8. Oksijenatörün membran yüzey alanı en az 1.5 m² olmalıdır.

Yüklə 255,48 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   2   3   4




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©www.azkurs.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin