Oflo ® 200mq; 400mq tabletlər; 100 ml infuziya üçün məhlul
Yüklə 39,26 Kb. Pdf görüntüsü
|
- Bu səhifədəki naviqasiya:
- Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı
- İstifadə qaydası və dozası
- Tənəffüs yollarının, dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyalarında
- İstehsalçı Yunik Farmasyutikal Laboratoriz
|
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün) OFLO ® 200mq; 400mq tabletlər; 100 ml infuziya üçün məhlul OFLO ®
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ofloxacin
200 mq-lıq tabletlər
maqnezium-stearat, təmizlənmiş talk, susuz kalloidal silisium 4-oksid.
400 mq-lıq tabletlər Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində: 400 mq Ofloksasin F.A.B.Ş vardır. Köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası, mikrokristallik sellüloza, natrium metilhidroksibenzoat, maqnezium-stearat, təmizlənmiş talk, susuz kalloidal silisium 4-oksid.
100 ml infuziya üçün məhlul Təsiredici maddə: 1ml məhlulun tərkibində 2 mq Ofloksasin F.A.B.Ş vardır. Köməkçi maddələr: Natrium-xlorid, dinatrium-edetat, inyeksiya üçün su. Təsviri 200 mq-lıq tabletlər: Girdə, 2 tərəfi qabarıq, ağ və ya sarımtıl-ağ rəngli tabletlərdir. 400 mq-lıq tabletlər: Girdə, 2 tərəfi qabarıq, sarı rəngli tabletlərdir. İnfuziya üçün məhlul: Şəffaf sarı, sarı-qəhvəyi rəngli məhluldur. Farmakoterapevtik qrupu Flüorxinolon qrupundan olan mikrob əleyhinə vasitədir. Farmakoloji xüsusiyyətləri Farmakodinamikası Bakterisid təsirə malikdir, mikrob hüceyrəsinin həyati əhəmiyyətli orqanoidi olan DNT-nin biosintezini pozmaqla, hüceyrənin məhvinə səbəb olur. Ofloksasin əsasən qrammüsbət və bəzi qrammənfi aerob bakteriyalara təsir göstərir. Bir çox antibiotiklərə və sulfanilamid preparatlarına qarşı davamlı mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir. Preparata xüsusilə: E. Coli, Klebsiella spp., həmçinin Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella sonnei, Yersinia spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Legionella spp., Brucella spp., Chlamidia trachomatis, Mycoplasma spp., tez inkişaf edən atipik mikobakteriyalar, həmçinin beta-laktamaza hasil edən bakteriyalar həssasdır. Oflo-ya nisbi həssasdırlar: Acinetobacter spp., Enterococcus spp., (həmçinin pnevmokokklar),
Aerob mikroorqanizmlər preparata qarşı davamlıdırlar (həmçinin bakteroidlərin bir sıra növləri, klostridilər, aktinomisetlər, fuzobakterilər, enterokokklar, metisillinə rezistent stafilokokklar, nokardiyalar). Farmakokinetikası Daxilə qəbul olunduqdan sonra Ofloksasin MBT-dan tez və demək olar ki, tam (95%-ə qədər) sorulur. Qan plazmasında maksimal konsentrasiyası 1-2 saatdan sonra meydana gəlir və dozadan asılı olur: 200 və ya 400mq-ı qəbul etdikdən sonra 2,5 mkq/ml və 5 mkq/ml təşkil edir. Qida preparatın sorulmasını ləngidə bilər, lakin bioloji metabolizmə əhəmiyyətli təsir göstərmir, bu isə 100%-ə çatır. 5% ofloksasin qaraciyərdə metabolizmə uğrayır. Qan plazması zülalları ilə birləşməsi - 25% təşkil edir. Ofloksasin böyük yayılma həcminə malikdir, buna görə yeridilmiş preparatın demək olar ki hamısı hüceyrələrə daxil olaraq orqan, toxuma və orqanizmin maye mühitində (ağciyərlər, öd, dəri, lor-orqanlar, sümüklər, cinsi orqanlar, prostat) yüksək konsentrasiyalar əmələ gətirir. Hematoensefalik və plasentar baryerlərdən keçir, südlə ifraz olunur. Ofloksasinin yarımparçalanma dövrü 6-7 saatdır. Qəbul olunmuş dozanın 80-90%-i böyrəklərlə dəyişilməmiş halda ifraz olunur; 4%-ə yaxın ofloksasin nəcislə xaric olur. İstifadəsinə göstərişlər Oflo preparatına həssas olan mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksion-iltihabi xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur: • Tənəffüs yollarının infeksiyaları (pnevmokokk infeksiyalar istisna olmaqla); • Burun, boğaz, qulaq infeksiyaları; • Ginekoloji infeksiyalar (kolpit, adneksit, servisit, salpinqooforit, endometrit, parametrit, (həmçinin qonokokk və xlamidiyaların törətdikləri); • Böyrəklərin, cinsi orqanların, prostat vəzinin, uretranın (həmçinin qonokokk mənşəli) infeksiyaları; • Qarın boşluğu orqanlarının və öd yollarının infeksiyaları; • Dərinin, yumşaq toxumaların, sümük və oynaqların infeksiyaları; • Septisemiya, meningit. Əks göstərişlər • Ofloksasinə və digər füorxinolon törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq; • Qlükoza-6-fosfatdehidrogenazanın çatışmazlığı; • Epilepsiya; • Mərkəzi sinir sisteminin zədələnmələri (kəllə-beyin travmasından, insultdan, beyinin iltihabi xəstəliklərindən sonra); • Hamiləlik, laktasiya dövrü; • Uşaq və yeniyetmə yaşları (18 yaşa qədər). Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri • Ofloksasinin dəmir, sukralfat və ya tərkibində maqnezium, alüminium, kalsium saxlayan antasid preparatlarla eyni vaxtda qəbulu ofloksasinin sorulmasını azaldır. Ona görə də bu preparatların təyini arasında interval 2-4 saatdan az olmamalıdır. • Oflo-nun qeyri-steroid quruluşlu iltihab əleyhinə preparatlarla, nitroimidazol və metilksantinol törəmələri ilə bir vaxtda qəbulu neyrotoksik effektin yaranma riskini artırır. • Oflo
qlükokortikosteroidlərlə birlikdə təyin edildikdə vətərlərin zədələnməsi təhlükəsi artır (xüsusən yaşlı xəstələrdə). • Oflo sidiyi qələviləşdirən preparatlarla (məs.: sitratlar, natrium hidrokarbonat və s.) eyni vaxtda təyin edildikdə kristalluriya və nefrotoksiki effekt artır. • Simetidin, probenesid, furosemid və ya metotreksatla eyni vaxtda qəbul edildikdə qan plazmasında ofloksasinin qatılığı artır. • K vitamininin antoqonistləri ilə birlikdə verildikdə qanın laxtalanma funksiyasını nəzarətdə saxlamaq lazımdır. • Antidiabetik preparatlarla, insulinlə birlikdə təyin edildikdə hipoqlikemiya və ya hiperqlikemiya baş verə bilər. Xüsusi göstərişlər • MSS-in üzvi xəstəlikləri, beyin qan dövranı pozğunluqları, beyin qan-damar xəstəlikləri və anamnezində qıcolmalara rast gəlinən xəstələrə təyinatda ehtiyatlı olmaq lazımdır. • Müalicə zamanı və müalicədən sonra ağır və uzunmüddətli diareya olduqda xəstədə psevdomembranoz kolitin olub-olmamasını yoxlamaq lazımdır. Diaqnoz təsdiq olunduqda preparatın verilməsi dayandırılır və müvafiq müalicə aparılır. • Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ofloksasinin qanda qatılığını nəzarətdə saxlamaq lazımdır. Qaraciyər və böyrək çatışmazlığının ağır formalarında ofloksasinin dozasını korreksiya etmək lazımdır. • Oflo
ilə müalicə fonunda porfiriya tutmaları çoxala bilər. • Oflo
ilə müalicə müddətində fotosensibilizasiyanın qarşısını almaq üçün ultrabənövşəyi şüaların təsirindən qorunmaq lazımdır. • Oflo diqqətin pozulmasına səbəb ola bilər. Sürücülər və mexanizmlə işləyən şəxslər bunu nəzərə almalıdır.
Doza infeksiyanın lokalizasiya mənbəyindən, ağırlığından, xəstənin ümumi vəziyyətindən, böyrəklərin və qaraciyərin funksional vəziyyətindən, həmçinin mikroorqanizmin preparata həssaslığından asılı olaraq fərdi qaydada müəyyən olunur.
Preparatı venaya 200mq dozadan başlayaraq, damcı üsulu ilə 30-60 dəq. müddətində yeridirlər. Xəstənin vəziyyəti yaxşılaşarsa, preparatı həmin dozada peroral yolla qəbula keçirmək lazımdır. Böyüklər üçün preparatın sutkalıq dozası 200mq-dan 800mq-a qədər olur. Gündə 2 dəfə qəbul olunur. Müalicə kursunun müddəti 7-10 gündür. 400mq dozanı 1 qəbula təyin etmək olar, səhər qəbul etmək daha məqsədəuyğundur. Tabletləri bütöv, çeynəmədən, yeməkdən əvvəl və ya sonra qəbul etmək olar.
• Tənəffüs yollarının, dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyalarında: Ofloksasini gündə 2 dəfə (daxilə və ya inyeksiyalar şəklində) təyin edirlər. Fəsadlaşmış infeksiyalar zamanı dozanı sutkada 800mq-a qədər artırmaq olar. •
dozada sutkada 1-2 dəfə, xəstəliyin ağırlığından asılı olaraq təyin edilir. •
•
mümkündür. •
olduqda) sutkada 2 dəfə olmaqla normal dozanın 50%-i və ya sutkada 1 dəfə normal doza yeridilir. Kreatinin klirensi 20ml/dəq. olarsa birdəfəlik doza - 200mq yeridilir, sonra isə günaşırı sutkada 100mq yeridilir. Doza həddinin aşılması Simptomları: başgicəllənmə, şüurun qarışması, tormozlanma, qusma. Müalicəsi: mədənin yuyulması, simptomatik, dezintoksikasiyaedici, desensibilizəedici, daxili orqanlarda baş verən dəyişikliklərin korreksiyasına yönəldilmiş tədbirlər. Spesifik antidot yoxdur. Əlavə təsirləri Mərkəzi sinir-sisteminə: başağrısı, başgicəllənmə, depressiya, zəiflik, narahatlıq hissi, yuxunun pozulması, qıcıqlanma, tremor; nadir hallarda: əzələ qıcolmaları, ətraflarda paresteziya, hallüsinasiyalar (bu cür reaksiyalar preparatın qəbulunun təcili dayandırılmasını tələb edir); Hissiyat orqanlarına: diplopiya, işığa qarşı həssaslığın azalması, dadbilmənin, iybilmənin və tarazlıq hissinin pozulması. Ürək qan-damar sisteminə: taxikardiya, qısamüddətli arterial hipotenziya (preparatın venadaxili yeridilməsi zamanı); Mədə-bağırsaq sisteminə: ürəkbulanma, diareya, qarın nahiyəsində ağrılar, iştahanın olmaması, meteorizm, müvəqqəti olaraq böyrək transaminazaların aktivliyinin və bilirubinin miqdarının artması, psevdomembranoz kolit; Sidik-ifrazat sisteminə: kristalluriya, nadir hallarda kəskin interstisial nefrit, sidik turşusunun və kreatinin qan plazmasında miqdarının artması; Qan yaranma orqanlarına: leykopeniya, aqranulositoz, eozinofiliya, trombositopeniya; çox nadir hallarda - hemolitik anemiya, pansitopeniya; Allergik reaksiyalar: dəridə səpgilər, qaşınma, fotosensibilizasiya, bronxospazm; nadir hallarda - angionefrotik ödem, Kvinke ödemi, artralgiyalar; nadir hallarda anafilaktik şok; Digərləri: artralgiyalar, mialgiyalar, tendinitlər, tenosinovitlər, hipoqlikemiya (şəkərli diabet olan xəstələrdə); Yerli reaksiyalar: ağrı və/və ya infuziya yerində qızartı, tromboflebit. Buraxılış forması İnfuziya üçün məhlul Birdəfəlik, steril, apirogen məhlul tərkibində 200mq ofloksasin olmaqla, 100ml-lik plastik flakonlarda buraxılır. 1 flakon içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya yerləşdirilir. 200mq və 400mq-lıq tabletlər Hər blisterdə 10 tablet olmaqla, 1 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya yerləşdirilir.
Məhlul: 25ºC-dək temperaturda, qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Tabletlər: 25ºC-dək temperaturda, qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
3 ildir. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Həkim resepti ilə buraxılır.
İstehsalçı Yunik Farmasyutikal Laboratoriz («C.B.Xemikals & Farmasyutikals MMC» - nin bölməsi) – firması tərəfindən istehsal olunmuşdur. Hindistan, Mumbay 400 030, Vorli, Hind Sikl Rod, Nilam Sentr. ® - ticarət nişanı
Azərbaycanda rəsmi distribyutor «TETRADA» MMC - dir. AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41 Faks: (+994 12) 430-80-51 Е-mail: info@tetrada-az.com www.tetrada-az.com Document Outline
Yüklə 39,26 Kb. Dostları ilə paylaş:
|