Charleroi X

Pour toute information complémentaire: 

Prof Dr. Filip De Keyser - Universiteit Gent – afdeling 

reumatologie – 12, De Pintelaan 185, B-9000 Gent, 

België - Tel: [phone] -  

e-mail: [e-mail]

L’analyse du Pr Filip De Keyser (UGent)

L’intérêt de l’analyse 

des données obtenues 

dans cet Expanded 

Access Program 

réside dans le fait que, 

d’une part, il s’agit 

des patients que nous 

voyons effectivement 

en consultation de 

rhumatologie (sans les 

critères d’exclusion 

des essais cliniques) 

et, d’autre part, que les 

données portent sur 

le long terme, tant en 

termes d’efficacité que 

de sécurité d’emploi. 

Outre ces données, nous avons également eu le plaisir 

de constater que le pourcentage de patients disparus du 

follow-up a été très faible.

Pratiquement, sur 10 ans de suivi, nous n’avons constaté 

aucun événement inattendu, ni aucun signal autre que 

ceux qui ont été mis en évidence dans les essais cliniques, 

susceptible d’engendrer l’arrêt du traitement. Enfin, et ce 

n’est pas le moins intéressant, ces données ont permis de 

constater qu’un sous-groupe non négligeable de patients 

(plus de 20%) est toujours contrôlé avec l’infliximab  

après 10 ans d’utilisation. Il s’agit dès lors de patients  

pour lesquels l’infliximab est le traitement idéal.  

La difficulté reste cependant de pouvoir prévoir dès le 

début de quels patients il s’agit, ce qui n’est pas encore 

possible aujourd’hui, hormis avec l’histoire clinique. 

Cette étude, qui portait sur plus de 500 patients, est la 

plus large effectuée à ce jour avec un agent biologique 

sur le long terme dans la polyarthrite rhumatoïde. Elle va 

nous permettre de rassurer nos patients lorsque nous leur 

proposerons de démarrer un traitement, avec un agent 

biologique en général et avec l’infliximab en particulier, en 

attendant les résultats des autres études portant sur le long 

terme avec d’autres agents biologiques.

Cette étude a aussi montré que le DAS28 est et reste un 

instrument clinique de (grande) qualité pour apprécier 

l’activité de la maladie et des thérapeutiques utilisées.

Références

1.  Durez P, Van den Bosch F, Corluy L, Veys EM, De Clerck L, Peretz 

A, et al. A dose adjustment in patients with rheumatoid arthritis 

not optimally responding to a standard dose of infliximab of  

3 mg/kg every 8 weeks can be effective: a Belgian prospective 

study. Rheumatology (Oxford) 2005;44(4):465–8.

2.  Vander Cruyssen B, Van Looy S, Wyns B, Westhovens R, Durez P, 

Van den Bosch F, et al. Four-year follow-up of infliximab therapy 

in rheumatoid arthritis patients with long-standing refractory 

disease: attrition and long-term evolution of disease activity. 

Arthritis Res Ther 2006;8(4):R112.

3.  Vander Cruyssen B, Durez P, Westhovens R, De Keyser F. 

Seven-year follow-up of infliximab therapy in rheumatoid 

arthritis patients with severe long-standing refractory disease: 

attrition rate and evolution of disease activity. Arthritis Res Ther 

2010;12(3):R77.

4.  Du Pan SM, Dehler S, Ciurea A, Ziswiler H-R, Gabay C, Finckh 

A. Comparison of drug retention rates and causes of drug 

discontinuation between anti-tumor necrosis factor agents in 

rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2009;61(5):560–8.

5.  Hetland ML, Christensen IJ, Tarp U, Dreyer L, Hansen A, Hansen 

IT, et al. Direct comparison of treatment responses, remission 

rates, and drug adherence in patients with rheumatoid arthritis 

treated with adalimumab, etanercept, or infliximab: results from 

eight years of surveillance of clinical practice in the nationwide 

Danish. Arthritis Rheum 2010;62(1):22–32.

6.  Iannone F, Gremese E, Atzeni F, Biasi D, Botsios C, Cipriani P, et al. 

Longterm retention of tumor necrosis factor-α inhibitor therapy 

in a large italian cohort of patients with rheumatoid arthritis 

from the GISEA registry: an appraisal of predictors. J Rheumatol 

2012;39(6):1179–84.

7.  Markatseli TE, Alamanos Y, Saougou I, Voulgari P V, Drosos AA. 

Survival of TNF-alpha antagonists in rheumatoid arthritis: a 

long-term study. Clin Exp Rheumatol 2012;30(1):31–8.

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E S PA C E

PHARMA

L

e groupe d’experts belges EAP (Expanded 

Access Program pour l’infliximab), sous la 

direction du Pr Filip De Keyser (UGent),  

a récemment publié les résultats de 

suivi à 10 ans des patients traités par infliximab depuis 

février 2000. Ceux-ci constituent une des plus grandes 

cohortes de patients disposant d’un tel recul sous 

traitement anti-TNF. Ces résultats à long terme sont 

fondamentaux étant donné le caractère chronique  

de la PR.

Première classe de médicaments ‘biologiques’ 

introduits sur le marché pour le traitement de la PR, 

les anti-TNF, tels que l’infliximab, se sont rapidement 

imposés comme le traitement de référence des 

patients réfractaires aux thérapies de fond classiques 

(DMARDs), telles que le méthotrexate (MTX).

Des données concernant l’efficacité et la sécurité 

à court et moyen terme (1 an, 4 ans et 7 ans)  de 

l’infliximab ont déjà été publiées (1-3). L’objectif de la 

présente étude était de faire le bilan, après 10 années 

de suivi, des 511 patients réfractaires au MTX enrôlés 

entre février 2000 et septembre 2001, desquels 507 

avaient effectivement entamé le traitement par 

infliximab.

Les patients enrôlés dans l’étude avaient entre 18 et 80 

ans, répondaient aux critères de l’American College of 

Rheumatology pour le diagnostic de PR et présentaient 

une PR active réfractaire à au moins 2 DMARDs, dont 

le MTX. Les seuls critères d’exclusion ont été ceux liés 

aux contre-indications de l’infliximab.

Les doses utilisées ont été les doses standard, à savoir 

3mg/kg par voie IV aux semaines 0, 2, 6 et ensuite