Test muayene ve/veya belgelendirme kuruluşları arasından, Tıbbi Cihazlar Yönetmelikleri çerçevesinde uygunluk değerlendirme faaliyetlerinde bulunmak üzere,
29.06.2001 tarihli ve 4703 sayılı ‘’Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun’’da, yönetmeliklerde ve
17.01.2002 tarih ve 24643 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ‘’Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik’te’’ ve Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından hazırlanan kriterlerde belirtilen esaslar çerçevesinde yetkilendirilen kamu veya özel kuruluşudur.
