Kullanim amaci

TR 

 

1

 

 

 

 

 

 

Trombin Pıhtılaşma Zamanı Reaktifi(TCT) 

REF 5377 

REF 5392 

 

KULLANIM AMACI  

 

Helena BioSciences Trombin Pıhtılaşma Zamanı Reaktifi sığır trombin içerir. Reaktif yarı-otomatik ve 

otomatik cihazlarda manuel olarak kullanılabilir. Test normal kan koagülasyonlu parazitin kaynaklarını 

tespit etmek için genellikle uygulanır. Trombin pıhtılaşma zamanının uzaması heparin veya FDP gibi 

interferan maddelerinin varlığının veya anormal fibrinojen düzeyinin (yüksek veya düşük) kalitatif bir 

gösterge olarak alınmalıdır. 

Uzamış trombin pıhtılaşma zamanının olası nedenlerinin kantitatif değerlendirmesi heparin için aPTT veya 

kromojenik test, Clauss fibrinojen, FDP tespitler, protamin sülfat veya polybrene

1

 ile heparin 

nötralizasyonu, normal plazma karıştırma çalışmaları

2

 veya hypofibrinogenaemia ve FDP etkileri arasında 

ayrım için reptilase test

3

 gibi takip çalışmaları yapılmalıdır. 

 

UYARILAR VE ÖNLEMLER 

 

Kitte bulunan reaktifler sadece in-vitro diagnostik kullanımı içindir- YUTMAYIN. Çalışma yaparken eldiven 

giyin. Atık bilgisi, risk ve güvenlik fazları için ürün güvenliği veri sayfasına bakın. 

Plazma ürünleri tarandı ve Hepatit B antijen (HbsAg) HIV 1 ve 2 antikorları ve HCV antikor varlığında 

negatif tespit edilmiştir (kit kutusu veya şişesi üzerinde belirtilmediği sürece); ancak insan plazma 

örneklerinde gözlenen aynı önlemler ile ele alınmalıdır.  

 

BİLEŞİMİ 

 

1. Trombin Pıhtılaşma Zamanı Reaktifi 

REF 5392 (10 x 2ml) 

REF 5377 (10 x 5ml) 

Her bir şişe tampon ve stabilizatörlü liyofilize sığır trombin içerir. Çözünmüş reaktif yaklaşık 3NIH birim/ml 

içerir. Reaktif beyaz liyofilize kapaklı olmalıdır. 

Hazırlık: Önerilen hacimde saf su ile reaktifi çözün (REF 5377 için 5ml yada REF 5392 için 2ml). 5 dakika 

bekletin sonra ters düz edin ve plastik bir tüpe aktarın. Reaktif berrak, renksiz bir solüsyon olmalıdır. 

 

2. Diğer kit bileşenleri 

Her bir kit kullanım talimatları içerir. 

 

SAKLAMA VE RAF ÖMRÜ 

Açılmamış  şişeler,  şişe veya kit etiketi üzerinde belirtilen koşullar altında saklandığında verilen son 

kullanım tarihine kadar stabildir.  

 

1. Trombin Pıhtılaşma Zamanı Reaktifi 

Reaktif 2...6 ° C'de saklanmalıdır ve AC-4 Pos 27 @ 37°C = 6 saat, 8 saat için stabildir. 

 

 

ÖRNEK ALMA VE HAZIRLAMA  

 

Plastik veya silikonlu cam boyunca kullanılmalıdır. Kan (9 parça) % 3.2 veya% 3.8 sodyum sitrat 

antikoagülan (1 kısım) içine toplanmalıdır. 2000-3000 xg de 15 dakika boyunca santrifüj sonrası plazmayı 

ayırın. Plazma 2…6°C’de tutulmalıdır.  Testin yapılması için -70°C de 1 ay veya -20°C’de 2 hafta boyunca 

TR 

 

2

dondurularak saklanan plazma veya örnek alma 2 saat içinde tamamlanmalıdır.  Test öncesi 37°C’de 

hızlıca eritin. 5 dakikadan daha fazla 37 ° C'de tutmayın. 

 

ADIM-ADIM PROSEDÜR  

 

Herhangi bir yüksek kaliteli elektro-mekanik veya foto-optik koagülasyon cihazı Trombin Pıhtılaşma 

Zamanı testini yapmak için kullanılabilir. 

 

1. ÖRNEK ALINMASI VE HAZIRLIK da belirtilenlere göre kan örneği hazırlayın ve alın. 

2. Her bir kontrolde sağlanan prospektüse göre kontrol plazmasını çözün. 

3. BİLEŞİM bölümde çözme talimatlarına göre prosedürde kullanım için reaktifleri hazırlayın.   

4. Bütün testleri çift çalışın. 0,1 saniyeye en yakın çift tespitlerin ortalama pıhtılaşma zamanını hesaplayın. 

Tek tek değerler ortalama değerin ±% 5 içinde olmalıdır. 

 

A. Otomatik Yöntemler, AC-4. (REF 5392 x400 örnek, REF 5377 x1000 örnek) 

 

Detaylı kullanım için uygun AC-4 Kullanım manueline bakın. Tüm reaktifleri hazırlayın.  

 

 

 

 

B. Manuel Yöntem 

1. Reaksiyon tüpüne 0.2 ml hasta plazma veya kontrol plazmasını pipetleyin. 

2. 3 dakika boyunca 37°C’de inkübe edin. 

3. 0.1ml Trombin Pıhtılaşma Zaman Reaktifi zaman başladığı anda hasta veya kontrol plazması içeren 

reaksiyon tüpüne pipetleyin.  

4. En yakın 0,1saniyeye pıhtı oluşumu için zamanı kaydedin. 

 

KALİTE KONTROL  

Her bir laboratuar bir kalite kontrol programı oluşturmalıdır. Normal ve anormal kontrol plazmalar cihaz 

yeterliliğini ve işlem performansını sağlamak için hasta numunelerinin her bir lotu öncesi test edilmelidir. 

Eğer kontroller beklenildiği gibi yapılmazsa, hasta örnekleri geçersiz kabul edilir.  

 

Helena BioSciences bu ürünlerin kullanımı için aşağıdaki kontrolleri sağlar: 

REF 5186 Norm-Trol 1 (10 x 1ml) 

REF 5187 Ab-Trol 2 (10 x 1ml) 

REF 5183 Ab-Trol 3 (10 x 1ml) 

 

REFERANS DEĞERLERİ 

 

Referans değerleri kullanılan tekniklere ve sistemlere bağlı laboratuarlar arasında değişebilir. Bu nedenle, 

her laboratuar kendi normal aralığını oluşturmalıdır.  

 

SONUÇLARIN YORUMLANMASI  

Trombin Pıhtılaşma Zamanı test sonuçları en yakın 0,1 saniye rapor edilmelidir. Normal aralık (genellikle 

ortalama ± 2 standart sapma) her laboratuvar tarafından kurulmalıdır. Normal aralığın dışındaki sonuçlar 

test yapıldığında anormal olarak ve hasta takibi şeklinde dikkate alınmalıdır. 

 

TR 

 

3

SINIRLAMALAR 

Trombin Pıhtılaşma Zamanı testi için beklenen değerler kullanılan tekniğe bağlı olarak bir laboratuvardan 

diğerine farklılık gösterir. Pıhtı tespit yöntemi, sıcaklık, pH, toplama tekniği ve antikoagülan ve zaman tipi 

ve örnek depolama yöntemi hepsi için çok önemlidir. Plazma örnek toplama ve saklama koşulları 

standardize edilmeli ve dikkatle kontrol edilmelidir. Beklenmeyen sonuçlar ek test tarafından 

doğrulanmalıdır. Özet bölümünde belirtilen uzamış Trombin Pıhtılaşma Zamanının nedeni son raporunda 

önerilen kanama komplikasyonu ile birçok sistemik amiloidoz hastanın Trombin Pıhtılaşma Zamanı uzatan 

bir inhibitöre sahip olmasıdır

4

. Ayrıca, protamin sülfat veya polybrene ile nötralizasyon Trombin Pıhtılaşma 

Zamanı ile düzeltilmesine rağmen, heparin terapötik seviyeleri Trombin Pıhtılaşma zamanı testinde 

tamamen pıhtılaşmayı bozabilir.

1

 

 

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ 

Aşağıdaki performans özellikleri Helena BioSciences veya onların temsilcileri tarafından belirlenmiştir: 

 

Test için tekrarlanabilirlik 

Pıhtı zamanı (s) 

CV(%) 

n 

12.5 1.43  10 

 

 

Test arası tekrarlanabilirlik 

 

Pıhtı zamanı (s) 

CV(%) 

n 

12.5 1.29  10 

 

BIBLIYOGRAFYA 

1. Laposata et al. The Clinical Haemostasis Handbook, Yearbook Medical Publishers Inc., p219, 1989.  

2. Thompson, A.R. and Harker, L.A. Manual of Haemostasis and Thrombosis. 3rd Ed., F.A. Davis Co., 

p62, 1983. 

3. DeMott, W.R., in: Laboratory Test Handbook, 2nd Ed., Jacobs D.S. et al Eds., Lexi- Comp Inc., p432-

433, 1990. 

4. Gastineau, D.A. et al. ‘Inhibitor of the Thrombin Time in Systemic Amyloidosis: A Common Coagulation 

Abnormality’ Blood, 1991, 77: 2637-2640.