Charleroi X

Posologie et mode d’administration Posologie Adultes et adolescents (12 ans et plus) L’utilisation de tramadol/paracétamol doit se limiter aux patients présentant une douleur modérée à sévère 

nécessitant une association de tramadol et de paracétamol. La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose antalgique effi  cace la 

plus faible doit généralement être choisie. La dose initiale recommandée est de deux comprimés de tramadol/paracétamol. Si nécessaire, le patient peut prendre des doses supplémentaires, mais 

sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de tramadol et 2 600 mg de paracétamol par jour). Respecter un intervalle d’au moins six heures entre les prises. La durée du traitement par 

tramadol/paracétamol ne doit en aucun cas dépasser la durée strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si une utilisation répétée ou un traitement à long terme par tramadol/paracétamol s’avère 

nécessaire en raison de la nature et de la sévérité de la maladie, une surveillance attentive et régulière doit être appliquée (si possible, avec des pauses sans traitement) afi n de vérifi er s’il est 

nécessaire de poursuivre le traitement. Enfants La sécurité et l’effi  cacité de tramadol/paracétamol chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Le traitement est donc décon-

seillé dans cette population. Patients âgés Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés jusqu’à un âge de 75 ans, en l’absence d’insuffi  sance hépatique 

ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l’élimination du produit peut être retardée. C’est pourquoi l’intervalle posologique devra être allongé, si nécessaire, en 

fonction des besoins du patient. Insuffi  sance rénale Chez les patients présentant une insuffi  sance rénale l’élimination de tramadol est retardée. C’est pourquoi l’intervalle posologique devra être 

allongé, si nécessaire, en fonction des besoins du patient. Vu la présence de tramadol, l’utilisation de tramadol/paracétamol est déconseillée chez les patients atteints d’insuffi  sance rénale sévère 

(clairance de la créatinine < 10 ml/min). En cas d’insuffi  sance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min), augmenter l’intervalle entre les prises à 12 heures. Etant 

donné que le tramadol ne s’élimine que très lentement par hémodialyse ou hémofi ltration, il n’est généralement pas nécessaire d’administrer le médicament après la dialyse pour maintenir l’anal-

gésie. Insuffi  sance hépatique Chez les patients présentant une insuffi  sance hépatique  l’élimination de tramadol est retardée. C’est pourquoi l’intervalle posologique devra être allongé, si néces-

saire, en fonction des besoins du patient. Ne pas utiliser tramadol/paracétamol chez les patients atteints d’insuffi  sance hépatique sévère. Mode d’administration Voie orale. Avaler les comprimés 

entiers, avec une quantité suffi  sante de liquide. Ne pas casser ni mâcher les comprimés.