Tibbi Cİhazlar ile yapilan gözlemsel çalişmalar başvuru rehberi



Yüklə 49,5 Kb.
səhifə1/6
tarix25.12.2016
ölçüsü49,5 Kb.
#2985
  1   2   3   4   5   6

TIBBİ CİHAZLAR İLE YAPILAN GÖZLEMSELÇALIŞMALAR İÇİN BAŞVURU

REHBERİ

*Bu rehberde geçen kavramlara karşılık gelen ifadeler; İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu, Klinik Araştırmalar Yönetmeliği ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde ayrıntılı olarak verilmektedir. Anlaşılamayan kavramlar için İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu başta olmak üzere lütfen ilgili yönetmelik ve kılavuzlara bakınız.

A. ARAŞTIRMA

A.1 Araştırmanın açık adı: Araştırmanın açık adını kısaltma kullanmadan yazınız.

A.2 Protokol kod numarası: Varsa araştırmaya ait protokol kod numarasını yazınız. Protokol kod numarası, genelde uluslararası çalışmalarda araştırmanın takibini kolaylaştırmak için verilen bir koddur. Eğer çalışmanıza verilmiş böyle bir kod yoksa bu bölümü lütfen boş bırakınız.

A.3 Klinik araştırma başvurusunun yapıldığı başka ülkeler varsa ilgili ülkelerin isimlerini belirtiniz.

A.4 Varsa klinik araştırma başvurusu için onay almış ülke isimlerini giriniz.

A.5 Çalışma, 0-18 yaş grubu üzerinde yapılacak bir çalışma ise ‘Evet’i aksi halde ‘Hayır’ı işaretleyiniz.


Yüklə 49,5 Kb.

Dostları ilə paylaş:
  1   2   3   4   5   6




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©www.azkurs.org 2022
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə