Gebrauchsinformation: information für den anwender dobutamin carino 250 mg/50 ml Infusionslösung



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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung 

 

Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid 



 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses 

Arzneimittels beginnen. 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 



Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 



Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 



Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1. 


Was ist DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml und wofür wird es angewendet? 

2. 


Was müssen Sie vor der Anwendung von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml beachten? 

3. 


Wie ist DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml anzuwenden? 

4. 


Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5. 


Wie ist DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml aufzubewahren? 

6. 


Weitere Informationen 

 

 



1. 

WAS IST DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml UND WOFÜR WIRD ES 

ANGEWENDET? 

 

Dobutamin bewirkt eine Stärkung der Pumpleistung des Herzens. Es wird zur Behandlung einer 

akuten Herzschwäche angewendet. Mögliche Ursachen einer solchen Herzschwäche sind: 

• 

Herzerkrankungen 



• 

Herzoperationen 

Dobutamin wird insbesondere dann angewendet, wenn Ihr behandelnder Arzt bei Ihnen Folgendes 

festgestellt hat: 

• 

stark verminderte Pumpfunktion Ihres Herzens und 



• 

erhöhter Blutdruck in den kleinen Blutgefäßen Ihrer Lunge (erhöhter Pulmonalkapillar-

Druck/PCP) 

 

Hinweis

In folgenden Situationen ist das Medikament Dopamin Mittel der ersten Wahl: 

• 

Kardiogener Schock (Herzversagen mit ausgeprägtem Blutdruckabfall) oder 



• 

Septischer Schock (Kreislaufversagen im Rahmen einer lebensbedrohlichen bakteriellen 

Infektionskrankheit) 

Unter bestimmten Umständen kann Dobutamin zusätzlich zu Dopamin verabreicht werden. Ihr Arzt 

wird die Anwendung anhand spezieller Untersuchungen prüfen. 

 

Dobutamin wird außerdem angewendet 

• 

im Rahmen einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie. Das ist eine spezielle Ultraschall-



Untersuchung des Herzens zum Nachweis einer Minderdurchblutung Ihres Herzmuskels. Dieses 

Verfahren wird auch als Ischämiediagnostik bezeichnet. 

Wenn Sie körperlich belastbar sind, wird Ihr Arzt bei Ihnen ein Belastungs-EKG 



durchführen. Die Ischämiediagnostik mit Dobutamin wird angewendet, wenn ein 

Belastungs-EKG bei Ihnen nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist. 

• 

zum Nachweis von funktionstüchtigem Herzmuskelgewebe im Rahmen einer Ultraschall-



Untersuchung Ihres Herzens. Dieses Verfahren wird auch als Vitalitätsdiagnostik bezeichnet.  

 




2. 

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 

ml BEACHTEN? 

 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml darf nicht angewendet werden, 

• 

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dobutaminhydrochlorid oder einen der sonstigen 



Bestandteile von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml sind (siehe dazu Abschnitt 6. „Weitere 

Informationen“) 

• 

wenn Sie an einer mechanischen Behinderung der Herzkammerfüllung und/oder des 



Blutausstroms aus den Herzkammern leiden, wie z. B. 

-  Perikardtamponade (Einengung der Herzkammern durch Flüssigkeitsansammlung im 

Herzbeutel) 

-  Perikarditis constrictiva (Einengung der Herzkammern durch eine 

Herzbeutelentzündung) 

-  hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (eine bestimmte Herzmuskelerkrankung) 

-  schwere Aortenstenose (eine Verengung der Herzklappe am Ausgang der linken 

Herzkammer oder eine Verengung der Hauptschlagader). 

• 

wenn Sie an einem Flüssigkeitsmangel (Hypovolämie) leiden 



• 

wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (aus der Gruppe der so genannten 

Monoaminoxidase-Hemmer, z. B. Moclobemid) behandelt werden 

 

Hinweise für die Anwendung bei der Dobutamin-Stress-Echokardiographie: 



 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung darf zur Ischämie- und 

Vitalitätsdiagnostik nicht angewendet werden, wenn 

• 

Sie in den letzten 10 Tagen einen Herzinfarkt erlitten haben 



• 

Sie unter neu aufgetretenen oder verstärkten Schmerzen im Brustkorb leiden. Diese können durch 

Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße bedingt sein (instabile Angina pectoris). 

• 

bei Ihnen eine Verengung des Hauptstamms der linken Herzkranzarterie bekannt ist 



• 

bei Ihnen der Blutabfluss aus der linken Herzkammer eingeengt ist 

• 

Sie unter einer bestimmten Herzmuskelerkrankung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) 



leiden 

• 

Sie unter einem schweren Herzklappenfehler leiden 



• 

Sie unter einer ausgeprägten Herzmuskelschwäche (dekompensierter Herzinsuffizienz) leiden 

• 

bei Ihnen bestimmte Herzrhythmusstörungen bestehen oder früher aufgetreten sind. Das gilt 



insbesondere für einen wiederkehrend oder anhaltend beschleunigten Herzschlag 

(Kammertachykardie). 

• 

Sie unter einer ausgeprägten Störung der Erregungsleitung im Herzen (nur im EKG festzustellen) 



leiden 

• 

Sie unter einer akuten entzündlichen Erkrankung des Herzens (Peri-, Myo-, oder Endokarditis) 



leiden 

• 

bei Ihnen Einrisse in der Wand der Hauptschlagader (Aortendissektion) vorliegen 



• 

Sie an Bluthochdruck leiden und der Blutdruck trotz Behandlung mit Medikamenten weiterhin zu 

hoch ist 

• 

Sie unter eingeschränkter Füllung der Herzkammern (Perikarditis constrictiva, 



Perikardtamponade) leiden 

• 

Sie mit bestimmten Medikamenten gegen Depressionen (Monoaminoxydase-Hemmer, z. B. 



Moclobemid) behandelt werden 

• 

bei Ihnen ein Flüssigkeitsmangel (Hypovolämie) vorliegt oder 



• 

bei Ihnen in der Vergangenheit Anzeichen für eine Überempfindlichkeit gegen Dobutamin 

aufgetreten sind 

 

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sollte dieses Arzneimittel bei Ihnen nicht 



angewendet werden. Sie müssen Ihren Arzt vor der Untersuchung darüber informieren. 

 

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml ist 



erforderlich, 

 

• 



bei Vorhofflattern oder -flimmern (Auslösung von supraventrikulären Tachyarrhythmien 

möglich), ventrikulären Extrasystolen (Exazerbation möglich), vorbestehender Hypertonie 

(gesteigerte Blutdruckreaktion möglich), Hyperthyreose (erhöhte Empfindlichkeit gegen 

Katecholamine). 

• 

da DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung nicht in eine Schlagader (Arterie) 



verabreicht werden darf. Bei Verabreichung in eine Arterie kann es zu einer Gewebeschädigung 

kommen. 


• 

bei ununterbrochener Anwendung über mehr als 72 Stunden. In diesem Falle kann es bei Ihnen zu 

einer Gewöhnung an den Wirkstoff Dobutamin kommen. Ihr behandelnder Arzt wird dann 

möglicherweise die Dosis steigern. 

• 

wenn Sie unter einer schweren Erkrankung der Herzkranzgefäße (schwere koronare 



Herzerkrankung) leiden. Durch starken Puls- oder Blutdruck-Anstieg unter Dobutamin kann es zu 

einer Verschlechterung kommen. Ihr behandelnder Arzt wird in diesem Falle den möglichen 

Nutzen einer Behandlung mit Dobutamin gegen das oben geschilderte Risiko abwägen. 

• 

wenn Sie an einer bestimmten Herzrhythmusstörung (Vorhofflimmern) leiden. Diese kann sich 



durch die Verabreichung von Dobutamin verschlechtern und lebensbedrohlich werden. Ihr Arzt 

wird Sie möglicherweise zuvor mit einem Arzneimittel namens „Digitalis“ behandeln. Dieses 

Mittel kann einer Verschlechterung der Herzrhythmusstörung vorbeugen. 

• 

wenn die Behandlung bei Ihnen zu einem zu starken Anstieg des Pulsschlages (Herzfrequenz) 



oder des oberen (systolischen) Blutdruckwertes führt. In diesem Falle wird Ihr behandelnder Arzt 

möglicherweise die Dosis vermindern oder die Behandlung vorübergehend unterbrechen. 

• 

wenn Herzrhythmusstörungen verstärkt werden oder neu auftreten. In diesem Falle wird Ihr 



behandelnder Arzt möglicherweise die Dosis vermindern oder die Behandlung vorübergehend 

unterbrechen. 

• 

da Ihr Kaliumspiegel im Blut während der Behandlung sinken kann. Ihr Arzt wird Ihnen deshalb 



möglicherweise regelmäßig Blut entnehmen, um Ihre Kaliumwerte zu kontrollieren. 

Möglicherweise werden Sie zusätzlich Kalium erhalten.  

• 

Eine kontinuierliche Überwachung aller Bestandteile des Herzens mittels Ultraschall sowie von 



EKG- und Blutdruckwerten ist notwendig. Überwachungsgeräte sowie Notfallmedikamente 

müssen bereitstehen (z. B. Defibrillator, intravenöse Betarezeptorenblocker, Nitrate etc.). In 

Wiederbelebungsmaßnahmen geschultes Personal muss anwesend sein.  

Beim Auftreten von schweren Komplikationen unter der diagnostischen Anwendung von 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung muss die Infusion sofort beendet werden. 

Für Sauerstoffzufuhr und ausreichende Atemfunktion muss gesorgt werden. 

• 

bei der Untersuchung mit der Dobutamin-Stress-Echokardiographie (s. o.): Während der 



Untersuchung kann es zu einem Anstieg von Puls und Blutdruck kommen. Außerdem können Sie 

möglicherweise plötzliche Schmerzen in der Brust verspüren (Angina pectoris). Darüber sollten 

Sie Ihren Arzt umgehend informieren. Ihr Arzt wird ein EKG durchführen und Ihre 

Blutdruckwerte überwachen. Möglicherweise muss die Gabe von Dobutamin abgebrochen 

werden. Gegebenenfalls müssen Sie mit Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, 

Bluthochdruck bzw. Herzschmerzen behandelt werden. 

 

Bei Anwendung von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung mit anderen 

Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder 

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung kann die Wirkung anderer Arzneimittel 



beeinflussen oder seinerseits in seiner Wirkung durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. 

 

Es handelt sich um folgende Arzneimittel: 



• 

Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von u. a. Herzrhythmusstörungen, hohem Blutdruck, 

Erkrankungen der Herzkranzgefäße einschließlich Herzinfarkt oder Herzschwäche) 

• 

Alpharezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck) 



• 

Gefäßerweiternde Mittel (venöse Vasodilatatoren, z. B. Nitrate, Nitroprussid-Natrium) 



• 

Insulin – Ihr Blutzucker kann durch die Behandlung mit Dobutamin ansteigen. Sie benötigen dann 

mehr Insulin. Deshalb ist es notwendig, dass Sie oder Ihr Arzt Ihren Blutzuckerspiegel 

kontrollieren.  

• 

ACE-Hemmer (z. B. Ramipril oder Captopril) zur Behandlung von hohem Blutdruck. 



• 

Dopamin 


• 

Monoaminoxidase-Hemmer (z. B. Moclobemid) zur Behandlung von Depressionen 

 

Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker sofort darüber, wenn dies auf Sie 



zutrifft. 

 

Bei Anwendung von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml zusammen mit Nahrungsmitteln und 



Getränken 

Nicht zutreffend. 

 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr behandelnder Arzt darüber entscheiden, ob die Anwendung dieses 

Arzneimittels bei Ihnen unbedingt notwendig ist. 

 

Wenn Sie stillen, wird Ihr behandelnder Arzt darüber entscheiden, ob die Anwendung dieses 



Arzneimittels bei Ihnen unbedingt notwendig ist. Sie müssen das Stillen dann für die Dauer der 

Behandlung unterbrechen. 

 

Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um 



Rat. 

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 

 

 



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DOBUTAMIN Carino 250 

mg/50 ml 

Eine Ampulle DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung enthält ca. 155 mg Natrium. 

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Fragen Sie 

diesbezüglich Ihren Arzt um Rat. 

 

3. 

WIE IST DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml ANZUWENDEN? 

 

Ihr  behandelnder  Arzt  wird  darüber  entscheiden,  wie  viel  Dobutamin  Sie  erhalten  werden.  Ihr  Arzt 



oder eine Krankenschwester werden Ihnen das Arzneimittel über einen Tropf (Infusion) verabreichen. 

 

Dobutamin wird individuell dosiert. Ihr Arzt wird die für Sie erforderliche Menge und 



Tropfgeschwindigkeit festlegen. 

 

Um Ihr Ansprechen auf die Behandlung zu überprüfen, werden Puls, Blutdruck und Urinmenge 



gemessen. Außerdem wird ein EKG durchgeführt. Anhand dieser Werte wird Ihr Arzt die Dosierung 

gegebenenfalls anpassen. 

 

Dobutamin-Stress-Echokardiographie: 

 

Ihr  behandelnder  Arzt  wird  darüber  entscheiden,  wie  viel  Dobutamin  Sie  erhalten  werden.  Ihr 



behandelnder  Arzt  oder  eine  Krankenschwester  werden  Ihnen  das  Arzneimittel  über  einen  Tropf 

(Infusion) verabreichen. 

 

Dobutamin wird individuell dosiert. Ihr Arzt wird die für Sie erforderliche Menge und 



Tropfgeschwindigkeit festlegen. Bei dieser medikamentösen Stressbelastungs-Untersuchung wird Ihr 

Arzt die Dobutamin-Dosis allmählich steigern. Bei Erreichen der Höchstdosis werden Sie zusätzlich 

ein weiteres Medikament namens „Atropin“ erhalten.  

 

Während der Untersuchung können bei Ihnen u. a. folgende Beschwerden auftreten: 



• 

Schmerzen in der Brust 

• 

Herzklopfen 



• 

Kopfschmerzen 

• 

Zittern 


• 

Schwindel 

• 

Übelkeit 



In solchen Fällen müssen Sie sofort Ihren Arzt darüber informieren. 

 

Art und Dauer der Anwendung 

 

Nur zur intravenösen Infusion (Verabreichung in eine Ader) 



 

Die Dauer der Infusionsbehandlung richtet sich nach Ihren Beschwerden und wird vom Arzt 

festgelegt. 

 

Dobutamin-Stress-Echokardiographie 



Nach der Untersuchung werden Sie durch medizinisches Fachpersonal überwacht, bis Sie sich wieder 

vollständig erholt haben. 

 

Wenn Sie eine größere Menge von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml angewendet haben, als 

Sie sollten 

Die DOBUTAMIN Carino Infusionslösung wird Ihnen stets durch einen Arzt verabreicht. Bei einer 

versehentlichen Überdosierung kann es zu schweren Störungen von Herz und Kreislauf kommen. 

 

Ihr behandelnder Arzt wird eine gezielte Behandlung einleiten. Falls erforderlich müssen Sie hierfür 



auf einer Intensivstation überwacht und behandelt werden. 

 

Wenn Sie die Anwendung von DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml abbrechen 

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt. Um die Behandlung zu beenden, muss die Dosis 

schrittweise abgesenkt werden. 

 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder 



Apotheker. 

 

4. 



WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

 

Wie alle Arzneimittel kann DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Nebenwirkungen haben, die aber 



nicht bei jedem auftreten müssen.  

 

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: 



 

Sehr häufig: 

mehr als 1 Behandelter von 10 

Häufig: 


1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich: 

1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten: 


1 bis 10 Behandelte von 10.000 

Sehr selten: 

weniger als 1 Behandelter von 10.000 

Nicht bekannt: 

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht 

abschätzbar 

 

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach Anwendung von Dobutaminhydrochlorid berichtet: 



 



Nebenwirkungen einer Behandlung zur Stärkung der Herzkraft 

 

Die folgenden schweren Nebenwirkungen können bei der Anwendung von DOBUTAMIN 



Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung zur Stärkung der Herzkraft auftreten. Diese 

Nebenwirkungen treten z. T. nur sehr selten auf, können aber lebensbedrohlich sein: 

• 

Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Kammertachykardie, Kammerflimmern) 



• 

Herzstillstand 

• 

Herzinfarkt 



• 

Sauerstoffmangel im Herzmuskel (Myokardischämie) 

• 

Anfallsartig auftretende Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) 



 

Sollte eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihr Arzt umgehend die 

notwendigen Sofortmaßnahmen einleiten. 

 

Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten: 

 

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten): 

• 

Anstieg der Herzfrequenz 



• 

Geringer Anstieg des Blutdrucks. 

 

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten): 

• 

Anstieg des oberen (systolischen) Blutdruckwertes (vor allem, wenn Sie bereits zuvor unter zu 



hohem Blutdruck leiden) 

• 

Unregelmäßiger Herzschlag (Extrasystolen). 



• 

Kopfschmerzen 

• 

Schmerzen im Brustkorb 



• 

Atemnot 


• 

Herzklopfen 

• 

Übelkeit 



 

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Patienten): 

• 

Stärkerer Blutdruckabfall, der keine gezielte Behandlung erforderlich macht. Es genügt, die Dosis 



zu vermindern oder die Infusion zu beenden. 

• 

Gefäßverengung (vor allem wenn Sie regelmäßig einen „Betablocker“ zur Behandlung von Herz-



Kreislauferkrankungen einnehmen) 

• 

Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Fieber, Anstieg bestimmter weißer 



Blutkörperchen (Eosinophilie), Atemnot, Asthmaanfall 

• 

Venenentzündung am Verabreichungsort 



 

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10. 000 Patienten oder in Einzelfällen; 

unter Umständen ist die Häufigkeit solcher Nebenwirkungen auf Grundlage der verfügbaren 

Daten nicht abschätzbar): 

• 

Stärkerer Blutdruckabfall, der eine gezielte Behandlung erforderlich macht 



• 

Langsamer Herzschlag/niedrige Herzfrequenz (Bradykardie) 

• 

Vermehrter Harndrang (bei hohen Dosierungen) 



• 

Niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) 

• 

Punktförmige Hautblutungen (Petechien) 



• 

Entzündungsreaktionen (z. B. Rötung, Schwellung, Schmerzen) unterschiedlichen Schweregrades, 

Gewebezerstörung (bei versehentlicher Injektion in das Gewebe) 

 

Kinder reagieren unter Umständen empfindlicher auf Dobutamin als Erwachsene. Es kann 

insbesondere zu einem stärkeren Anstieg von Puls und/oder Blutdruck kommen als bei Erwachsenen. 

Vor allem bei Kindern im Alter von unter einem Jahr wurden auch Druckerhöhungen im 

Lungenkreislauf (Anstieg des pulmonalen Kapillardruckes) beobachtet. 

 

Nebenwirkungen im Rahmen einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie 



 

Die folgenden schweren Nebenwirkungen können bei der Anwendung von DOBUTAMIN 



Carino Infusionslösung während einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie auftreten. Diese 

Nebenwirkungen treten z. T. nur sehr selten auf, können aber lebensbedrohlich sein: 

 

• 



Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Kammertachykardie, Kammerflimmern) 

• 

Einrisse des Herzmuskels (Myokardruptur, z. T. mit tödlichem Verlauf) 



• 

Herzinfarkt 

• 

Krampfartige Verengung der Herzkranzgefäße (Koronarspasmen) 



• 

Anfallsartig auftretende Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) 



 

Sollte eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihr Arzt umgehend die 

notwendigen Sofortmaßnahmen einleiten. 

 

Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten: 

 

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten): 

• 

Unregelmäßiger Herzschlag (ventrikuläre Extrasystolen) 



 

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten): 

• 

Unregelmäßiger Herzschlag (supraventrikuläre Extrasystolen) 



 

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten oder in Einzelfällen; unter 

Umständen ist die Häufigkeit solcher Nebenwirkungen auf Grundlage der verfügbaren Daten 

nicht abschätzbar): 

• 

Erregungsleitungsstörungen (werden im EKG sichtbar - AV-Block II°) 



 

Weitere Nebenwirkungen der diagnostischen Dobutamin-Behandlung sind: 

• 

Blutdruckanstieg oder -abfall 



• 

Auftreten eines Druckgefälles in den Herzkammern (kann nur durch den Arzt im Ultraschall 

gemessen werden – sog. intrakavitärer Druckgradient) 

• 

Herzklopfen 



• 

Schwindel 

• 

Unruhe 


• 

Übelkeit 

• 

Kopfschmerzen 



• 

Gefühlsstörungen (Parästhesien) 

• 

Zittern 


• 

Harndrang 

• 

Hitzegefühl 



• 

Angstgefühl 

 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können 

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. 

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: 

www.bfarm.de

, anzeigen. 

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 

 

5. 



WIE IST DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml AUFZUBEWAHREN? 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 



 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum 

nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 


 

Aufbewahrungsbedingungen: 

 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 



 

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung 

 

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden 



bei 25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort 

verwendet werden. 

Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer 

und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. 

 

Nach Anbruch Rest verwerfen. 



 

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen 

zu entsorgen. 

 

6. 



WEITERE INFORMATIONEN 

 

Was DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml enthält 

 

-  Der Wirkstoff ist Dobutaminhydrochlorid 



-  Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, 

Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 36 % 

 

Wie DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml aussieht und Inhalt der Packung 

 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml Infusionslösung  ist eine klare, farblose Lösung, abgefüllt in 



OPC-Glas-Ampullen (Klarglas Typ I gemäß Ph.Eur.). 

 

DOBUTAMIN Carino 250 mg/50 ml ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 



Packung mit 10 (2 x 5) Ampullen zu je 50 ml (= 280 mg Dobutaminhydrochlorid) 

Packung mit 50 (10 x 5) Ampullen zu je 50 ml (= 280 mg Dobutaminhydrochlorid) 

Musterpackung mit 1 Ampulle zu 50 ml (= 280 mg Dobutaminhydrochlorid) 

 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 



 

Pharmazeutischer Unternehmer  

 

CARINOPHARM GmbH 



Bahnhofstraße 18 

31008 Elze 

 

Telefon: 0180 2 1234-01* 



Telefax: 0180 2 1234-02* 

*0,06 € pro Anruf aus dem deutschen Festnetz; Mobilfunkhöstpreise: 0,42 € pro MinuteE-Mail: 

info@carinopharm.de 

 

Hersteller 

 

Haupt Pharma Wülfing GmbH 



Bethelner Landstraße 18 

31028 Gronau / Leine 



 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in 07/2013. 

 

 



Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: 

 

Hinweise zur Herstellung der Infusionslösung 

 

Nur zur intravenösen Infusion. Eine weitere Verdünnung ist nicht erforderlich. 



 

Jedoch kann DOBUTAMIN Carino Infusionslösung auch verdünnt zur intravenösen Infusion (als 

Infusionslösungskonzentrat) verwendet werden. Dazu können 5 %ige Glucose-, isotonische 

Natriumchlorid- oder Ringerlactat-Lösungen verwendet werden. 

 

Inkompatibilitäten 

 

Bekannte physikalische Unverträglichkeiten bestehen mit 



-

 

alkalischen Lösungen (z. B. Natriumhydrogencarbonat) 



-

 

Lösungen, die sowohl Natriumdisulfit als auch Ethanol enthalten 



-

 

Aciclovir 



-

 

Alteplase 



-

 

Aminophyllin 



-

 

Bretylium 



-

 

Calciumchlorid 



-

 

Calciumgluconat 



-

 

Cefamandolformiat 



-

 

Cefalotin-Natrium 



-

 

Cefazolin-Natrium 



-

 

Diazepam 



-

 

Digoxin 



-

 

Etacrynsäure (Na-Salz) 



-

 

Furosemid 



-

 

Heparin-Natrium 



-

 

Hydrogencortisonnatriumsuccinat 



-

 

Insulin 



-

 

Kaliumchlorid 



-

 

Magnesiumsulfat 



-

 

Penicillin 



-

 

Phenytoin 



-

 

Streptokinase 



-

 

Verapamil 



 

Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung sollte erst unmittelbar vor Anwendung 

erfolgen. Die gebrauchsfertige Lösung muss innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht bzw. darf danach 

nicht mehr verwendet werden. Die Lagerungstemperatur der verdünnten Lösung muss 2°-8°C 

betragen.  

 

Unmittelbar vor der Verwendung sollte das Arzneimittel visuell auf die Abwesenheit sichtbarer 



Partikel hin untersucht werden. 

 

Lösungen, die DOBUTAMIN Carino enthalten, können eine rosa Färbung aufweisen, die mit der Zeit 



kräftiger wird. Dies beruht auf einer leichten Oxidation des Wirkstoffes. Doch tritt kein wesentlicher 

Aktivitätsverlust auf, wenn die vorgeschriebenen Aufbewahrungshinweise beachtet werden. 

 

Es ist möglich, dass unmittelbar nach dem Öffnen der Ampulle für kurze Zeit ein schwefeliger Geruch 



auftritt. Die Qualität des Arzneimittels wird hierdurch nicht beeinflusst. 

 

Dosierung 

 

Positiv inotrope Therapie 



 

10 

Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die 

Therapie und nach den Nebenwirkungen. 

 

Bei Erwachsenen: 



 

Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von 2,5-10 µg Dobutamin/kg KG/min 

an. In Einzelfällen wurden Dosen bis 40 µg Dobutamin/kg KG/min verabreicht. 

 

Bei Kindern: 



 

Dosierungen zwischen 1 und 15 µg Dobutamin/kg KG/min wurden verwendet. Es gibt Hinweise, dass 

die minimale effektive Dosierung im Kindesalter höher liegt als bei Erwachsenen. Vorsicht ist bei 

hohen Dosierungen geboten, da gleichfalls Hinweise bestehen, dass die maximal tolerierte Dosierung 

bei Kindern niedriger liegt als bei Erwachsenen. Bei Dosierungen größer/gleich 7,5 µg Dobutamin/kg 

KG/min wurden die meisten Nebenwirkungen (insbesondere Tachykardien) beobachtet. 

Die erforderliche Dosis bei Kindern sollte vorsichtig titriert werden, um der vermutlich geringeren 

therapeutischen Breite im Kindesalter Rechnung zu tragen! 

 

Es wird empfohlen, vor dem Absetzen von DOBUTAMIN Carino Infusionslösung die Dosis 



schrittweise zu reduzieren! 

 

Tabelle, aus der für verschiedene Dosierungen die Infusionsraten bei unterschiedlichen 



Ausgangskonzentrationen hervorgehen, z. B.: 

 

Dosierung für Spritzenpumpen 



1 Ampulle à 250 mg Dobutamin auf 50 ml Lösungsvolumen 

Dosierungsbereich 

Angaben in ml/Std. 

(ml/min) 

Patientengewicht 

50 kg 


70 kg 

90 kg 


Niedrig 

2,5 µg/kg/min 

ml/Std. 

(ml/min) 

1,5 

(0,025) 


2,1 

(0,035) 


2,7 

(0,045) 


Mittel 

5 µg/kg/min 

ml/Std. 

(ml/min) 

3,0 

(0,05) 


4,2 

(0,07) 


5,4 

(0,09) 


Hoch 

10 µg/kg/min 

ml/Std. 

(ml/min) 

6,0 

(0,10) 


8,4 

(0,14) 


10,8 

(0,18) 


 

Dosierung für Dauerinfusionsgeräte 

1 Ampulle à 250 mg Dobutamin auf 500 ml Lösungsvolumen 

 

Dosierungsbereich 



Angaben in ml/Std.* 

(Tropfen/min) 

Patientengewicht 

50 kg 


70 kg 

90 kg 


Niedrig 

2,5 µg/kg/min 

ml/Std. 

(Tropfen/min) 

15 

(5) 


21 

(7) 


27 

(9) 


Mittel 

5 µg/kg/min 

ml/Std. 

(Tropfen/min) 

30 

(10) 


42 

(14) 


54 

(18) 


Hoch 

10 µg/kg/min 

ml/Std. 

(Tropfen/min) 

60 

(20) 


84 

(28) 


108 

(36) 


*  Bei doppelter Konzentration, d.h. bei 2mal 250 mg Dobutamin auf 500 ml bzw. 250 mg auf 250 ml 

Lösungsvolumen, sind die Infusionsraten zu halbieren.  

 

Wegen der kurzen Halbwertzeit muss DOBUTAMIN Carino Infusionslösung als kontinuierliche 



intravenöse Infusion verabreicht werden. 

 


11 

Während der Anwendung von DOBUTAMIN Carino Infusionslösung sollten Herzfrequenz, -

rhythmus, Blutdruck, Urinfluss und Infusionsgeschwindigkeit engmaschig überwacht werden. Es 

sollten, wenn möglich, Herzminutenvolumen, zentraler Venendruck (ZVD) und pulmonalkapillärer 

Verschlussdruck (PCWP) im Verlauf kontrolliert werden. 

 

 



Dobutamin-Stress-Echokardiographie: 

 

Die Anwendung von DOBUTAMIN Carino Infusionslösung im Rahmen der Ischämie- und 



Vitalitätsdiagnostik darf nur durch einen Arzt erfolgen, der ausreichende persönliche Erfahrung mit 

kardiologischen Stresstests und in der Intensivmedizin besitzt.  

Eine kontinuierliche Überwachung aller Wandbezirke mittels Echokardiographie sowie von EKG- und 

Blutdruckparametern ist notwendig. Überwachungsgeräte sowie Notfallmedikation müssen 

bereitstehen (z. B. Defibrillator, intravenöse Betarezeptorenblocker, Nitrate etc.) und bezüglich 

Reanimation geschultes Personal muss vorhanden sein. 

 

• 

Unter einer laufenden antianginösen Therapie kann die ischämische Reaktion des Myokards 



geringer ausgeprägt sein oder auch gänzlich fehlen. 

• 

Bei der Zugabe von Atropin auf der höchsten Dosierungsstufe von DOBUTAMIN Carino 



Infusionslösung ist folgendes zu beachten: Durch die längere Dauer des Stress-

Echokardiographie-Protokolls, die höhere Dobutamin-Gesamtdosis und die gleichzeitige 

Verabreichung von Atropin erhöht sich das Nebenwirkungsrisiko. 

 

Die Stressapplikation erfolgt als stufenweise zu steigernde Dobutamin-Infusion. 



 

Bei dem derzeit am häufigsten angewandten Dosierungsschema (s. Abb.) beginnt die Belastung mit 5 

µg/kg KG/min Dobutamin. Bis zum Erreichen eines diagnostischen Endpunktes (siehe auch Art und 

Dauer der Anwendung) wird die Dosierung alle 3 Minuten auf 10, 20, 30, 40 µg/kg KG/min 

gesteigert. 

 

Auf der höchsten Titrationsstufe wird ab der 4. Minute jeweils im Minutenabstand zusätzlich 0,25 mg 



Atropin fraktioniert bis zu einer Gesamtdosis von 1 mg Atropin injiziert. 

 

Alternative Dosierungsschemata betreffen die Maximaldosierung von Dobutamin (bis 50 µg/kg 



KG/min), die Maximaldosierung von Atropin (bis 2 mg) bzw. den Zeitpunkt der Atropin-Applikation. 

 


12 

Dosierschema 

Dobutamin-Stressechokardiographie 

 

Zeit 



Dobutamin Infusion  

Atropin i.v. Bolus 

(min) 

(µg/kg KG/min) 



(mg) 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 



 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

10 


 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

20 



 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

30 



 

 

12 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

15 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

40 


 

0,25 


 

 

 



 

 

 



0,25 

 

 



 

 

 



 

0,25 


19 

 

 



 

 

 



0,25 

 

Die Belastung mit DOBUTAMIN Carino Infusionslösung im Rahmen der Ischämiediagnostik muss 



bei Auftreten von einem der folgenden diagnostischen Endpunkte beendet werden: 

 

• 



neu aufgetretene Wandbewegungsstörung in > 1 Wandsegment (16-Segment-Modell) 

• 

Erreichen der Ziel-Herzfrequenz [(220 – Lebensalter) x 85 %] 



• 

Zunahme des endsystolischen Volumens 

• 

progrediente Arrhythmien (z. B. das Auftreten von Couplets, ventrikulären Salven etc.) 



• 

progrediente Erregungsleitungsstörungen 

• 

progrediente Erregungsrückbildungsstörungen (ischämiebedingte ST-Streckensenkung horizontal 



über 0,2 mV, ST-Streckenhebung progredient oder monophasisch) 

• 

systolischer Blutdruckabfall (> 20 mmHg) 



• 

progredienter übermäßiger Blutdruckanstieg (z. B. > 220 mmHg systolisch, > 120 mmHg 

diastolisch) 

• 

progrediente Angina pectoris 



• 

progrediente Dyspnoe 

• 

progredienter Schwindel 



• 

schwere Komplikationen (siehe u. a. Punkt 4. Nebenwirkungen) 

 

Nach Infusionsende muss der Patient überwacht werden, bis ein stabiler Zustand gesichert ist. 

 

Symptome und Therapie einer Überdosierung 

 

Symptome einer Überdosierung 

Die Symptome sind im Allgemeinen durch eine übermäßige Stimulation der Betarezeptoren bedingt. 

Sie können sich durch Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Tremor, Ängstlichkeit, Palpitationen, 

Kopfschmerzen, Angina-pectoris-Beschwerden und unspezifische Thoraxschmerzen äußern. Die 

positiv inotrope und chronotrope kardiale Wirkung kann zu Hypertonie, supraventrikulären und 

ventrikulären Herzrhythmusstörungen bis hin zu Kammerflimmern sowie Myokardischämien führen. 

Durch periphere Vasodilatation kann eine Hypotonie auftreten. 

 


13 

Therapie einer Überdosierung 

• 

DOBUTAMIN Carino Infusionslösung wird rasch verstoffwechselt und hat nur eine kurze 



Wirkdauer (Halbwertzeit 2 – 3 Minuten). Als erste Maßnahme sollte bei einer Überdosierung die 

Zufuhr von DOBUTAMIN Carino Infusionslösung unterbrochen werden. 

• 

Gegebenenfalls muss sofort mit Reanimationsmaßnahmen begonnen werden. Unter 



intensivmedizinischen Bedingungen hat eine Überwachung und gegebenenfalls Korrektur der 

vitalen Parameter zu erfolgen. Für ausgeglichene Blutgase und Serumelektrolyte ist zu sorgen. 

• 

Schwere ventrikuläre Herzrhythmusstörungen lassen sich durch die intravenöse Gabe eines 



Betarezeptorenblockers oder eines anderen Antiarrhythmikums behandeln. 

• 

Die Behandlung einer Angina pectoris sollte mit einem sublingual verabreichten Nitrat und/oder 



einem möglichst kurz wirksamen intravenösen Betarezeptorenblocker erfolgen. 

• 

Bei hypertoner Blutdruckreaktion ist gewöhnlich eine Reduktion der Dosis oder Absetzen der 



Infusion ausreichend. 

• 

Bei peroraler Aufnahme ist das Ausmaß der Resorption aus dem Mund oder Gastrointestinaltrakt 



nicht vorhersagbar. Sollte versehentlich eine perorale Aufnahme erfolgt sein, kann 

möglicherweise durch die Gabe von Aktivkohle, die häufig wirkungsvoller ist als die Gabe von 

Emetika oder Magenspülung, die Resorption vermindert werden.  

• 

Der Nutzen von forcierter Diurese, Peritonealdialyse, Hämodialyse oder Hämoperfusion mittels 



Aktivkohle ist bei Dobutamin-Überdosierungen nicht belegt. 

 

 







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